728x90 반응형 iso 134851 의료기기 제조업에서 제전복(ESD 가운) 및 무진복(Cleanroom Garment)의 관리 기준 의료기기 제조업에서는 청정 환경을 유지하고 제품 오염을 방지하기 위해 **제전복(ESD 가운) 또는 무진복(Cleanroom Garment)**을 착용해야 한다. 이러한 보호복의 사용 및 관리 기준은 ISO 13485, ISO 14644, ISO 14698 등의 국제 표준과 각국의 규제 요구사항에 따라 관리된다.1. 제전복(ESD 가운)과 무진복(Cleanroom Garment)의 차이구분 제전복 (ESD 가운) 무진복 (Cleanroom Garment)목적정전기 방지입자 및 미생물 오염 방지적용 환경전자 의료기기, 반도체 공장의료기기 제조, 제약, 바이오, 무균 환경주요 특징정전기 방전 방.. 2025. 2. 19. 이전 1 다음 728x90 반응형